1、药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历,具备执业药师资格或中级以上专业技术职称;
2、5年以上药品生产或质量管理经验,其中至少3年在GMP制药企业担任QA主管、QC主管或质量受权人等关键岗位;
3、熟悉《药品管理法》《药品生产质量管理规范》(GMP)及国内外相关法规(如FDA、EMA指南),能独立组织质量体系内审、偏差调查、CAPA及产品放行工作;
4、具备良好的组织协调与跨部门沟通能力,能主导质量风险评估及持续改进项目;
5、熟练使用质量管理系统(QMS)、LIMS等数字化工具者优先;
6、责任心强,原则性强,具备较强的数据分析能力和合规意识。我们提供系统化质量领导力培养计划,支持职业资质进阶与行业深度发展。
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