1、在授权下,负责取样工作,负责车间生产批记录及辅助记录、工艺卫生复查确认工作。
2、认真做好日常质量监督检查记录及车间质量辅助工作,如批记录分发等。发现问题时以书面形式向质量部汇报质量监督情况及质量处罚情况。
3、及时向车间负责人提供质量反馈信息,做好产品质量问题的调查研究工作。
4、积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作,监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其它有关文件的严格实施,发现有不符合GMP行为发生可令其改正,直到暂停生产并发出书面警告至生产管理部门,同时向车间主任及QA主管报告。
5、配合做好工艺用水抽样检查工作,经常对原始批生产记录,工艺卫生情况等进行监督检查。
6、 负责完成领导交给的其它任务。
要求:
1 制药企业QA管理工作经验优先
2 专科以上学历,药学、医学或制药工程等相关专业
3、应届优秀毕业生亦可
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